장티푸스 신속 검사

장티푸스 신속 검사는 인간 혈청, 혈장에서 특정 살모넬라 타이피 항원(1-3)에 대한 특정 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위해 설계된 면역크로마토그래피 분석법입니다.

설명

사용 목적

장티푸스 신속 검사는 인간 혈청, 혈장에서 특정 살모넬라 타이피 항원(1-3)에 대한 특정 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위해 설계된 면역크로마토그래피 분석법입니다. 장티푸스 신속 검사는 장티푸스의 체외 진단용으로 사용하기 위한 것입니다. 얻은 결과가 임상 결정을 위한 유일한 결정 요인이 되어서는 안 됩니다.

장티푸스에 대해 알아야 할 사실

장티푸스는 Salmonella typhi라는 박테리아에 의해 발생하는 전염병입니다. 특히 아시아 태평양 지역, 인도 아대륙, 중앙 아시아, 아프리카 및 남아메리카에서 주요 건강 문제가 계속되고 있습니다(4). 장티푸스의 명확한 임상 진단은 장티푸스 증상이 세계의 이 지역에서 흔한 열이 있는 다른 질병과 유사하기 때문에 신뢰할 수 없습니다. 임상 프리젠테이션은 환자마다 매우 다양하고 광범위한 스펙트럼을 포괄하므로 우수한 실험실 테스트가 필요합니다(5). 또한 초기에 장티푸스를 정확하게 진단하는 것은 환자의 병인학적 진단뿐만 아니라 감염원으로 작용할 수 있는 개인을 식별하는 데에도 중요합니다6. 따라서 모든 발열 사례는 장티푸스 검사를 받아야 하며 신속한 실험실 검사가 필요합니다. 장티푸스 신속 검사는 장티푸스의 조기 및 특정 진단을 제공합니다.

절차

테스트, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤을 사용하기 전에 실온(15 30도)으로 가져오십시오.

1. 봉인된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 환자 또는 제어 ID로 장치에 레이블을 지정하십시오. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 이내에 분석을 수행해야 합니다.

2. 제공된 일회용 피펫을 사용하여 혈청/혈장 2방울(약 50µl)을 샘플 웰에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다.

3. 테스트가 1분 후에도 막을 통과하지 못하면 검체 웰(S)에 버퍼 1방울을 추가합니다.

시편 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하고 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.

테스트가 작동하기 시작하면 색상이 막을 가로질러 이동합니다.

4. 결과는 15분 안에 읽어야 합니다. 15분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

결과의 해석

결과	테스트 라인(T) 강도	가능한 해석
긍정적인	세 개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다.
	멤브레인에 두 개의 색상 밴드가 나타납니다. 한 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(IgM)에 나타납니다.	IgM이 양성임을 의미하는 테스트 라인(IgM)이 나타납니다.
	멤브레인에 두 개의 색상 밴드가 나타납니다. 하나의 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(IgG)에 나타납니다.	IgG가 양성임을 의미하는 테스트 라인(IgG)이 나타납니다.
	멤브레인에 세 가지 색상의 밴드가 나타납니다.	IgM, IgG는 모두 IgM을 의미하고 IgG는 모두 양성으로 나타납니다.
부정적인	제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타나고 테스트 영역(T)에는 뚜렷한 빨간색 또는 분홍색 선이 나타나지 않습니다.
	테스트 라인 없음(T)	No Test Line 결과는 IgM, IgG 모두 음성으로 해석될 수 있습니다.
유효하지 않은
	컨트롤 라인이 나타나지 않습니다. 불충분한 표본 부피 또는 부정확한 절차 기술은 기준선 개발 실패의 가장 큰 이유입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 테스트 키트 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.