Hepatitis B Virus Combo Test
HBV COMBO

B형 간염 바이러스 콤보 테스트

B형 간염 바이러스 콤보 테스트(전혈/혈청/혈장)는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb 및 HBcAb의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. 호일 파우치가 손상된 경우 B형 간염 바이러스 콤보 테스트를 사용하지 마십시오.

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설명

사용 목적

원칙

HBsAg 및 HBeAg

HBsAg 및 HBeAg 검사는 혈청 또는 혈장에서 HBsAg 또는 HBeAg 검출을 위한 정성적 2개 부위 샌드위치 면역분석법입니다. 멤브레인은 스트립의 테스트 라인 영역에 항-HBsAg 또는 항-HBeAg 항체로 미리 코팅되어 있습니다. 테스트하는 동안 혈청 또는 혈장 검체는 항 HBsAg 또는 항 HBeAg 항체로 코팅된 입자와 반응합니다.2 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피 방식으로 멤브레인에서 위쪽으로 이동하여 멤브레인의 항 HBsAg 또는 항 HBeAg 항체와 반응합니다. 컬러 라인을 생성합니다. 테스트 라인 영역에 이 컬러 라인이 있으면 양성 결과를 나타내고, 없으면 음성 결과를 나타냅니다.

HBsAb

B형 간염 표면 항체(HBsAb)는 항-B형 간염 표면 항원(anti-HBs)으로도 알려져 있습니다. 이 테스트는 혈청 또는 혈장에서 HBsAb를 검출하기 위한 정성적 측면 흐름 면역분석법입니다. 멤브레인은 스트립의 테스트 라인 영역에 HBsAg로 미리 코팅되어 있습니다. 테스트하는 동안 혈청 또는 혈장 표본은 HBsAg로 코팅된 입자와 반응합니다. 혼합물은 막의 HBsAg와 반응하여 컬러 라인을 생성하기 위해 모세관 작용에 의해 크로마토그래피로 막에서 위쪽으로 이동합니다. 테스트 라인 영역에 이 컬러 라인이 있으면 양성 결과를 나타내고, 없으면 음성 결과를 나타냅니다.

HBeAb 및 HBcAb

B형 간염 외피 항체(HBeAb)는 항-B형 간염 외피 항원(anti-HBe)으로도 알려져 있습니다. B형 간염 핵심 항체(HBcAb)는 항-B형 간염 핵심 항원(anti-HBc)으로도 알려져 있습니다. 이러한 테스트는 경쟁적 결합 원리에 기반한 면역 분석법입니다.

테스트하는 동안 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피 방식으로 멤브레인에서 위쪽으로 이동합니다. 멤브레인은 스트립의 테스트 라인 영역에 HBeAg 또는 HBcAg로 사전 코팅됩니다. 검사 중에 항-HBe 항체 또는 항-HBc 항체가 검체에 존재하는 경우 입자 코팅된 항-HBe 항체 또는 항-HBc 항체와 멤브레인의 제한된 양의 HBeAg 또는 HBcAg에 대해 경쟁하며 라인이 형성되지 않습니다. 양성 결과를 나타내는 테스트 라인 영역. 모든 항체 코팅 입자가 테스트 라인 영역에 코팅된 항원에 의해 포획되기 때문에 검체에 항-HBe 항체 또는 항-HBc 항체가 없는 경우 가시적인 컬러 라인이 테스트 라인 영역에 형성됩니다.

절차적 제어 역할을 하기 위해 적절한 양의 표본이 추가되고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타내는 컬러 라인이 제어 라인 영역에 항상 나타납니다.

테스트 절차

테스트, 표본 및/또는 컨트롤을 사용하기 전에 실온(15-30도)으로 가져오십시오.

1. 봉인된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 이내에 분석을 수행해야 합니다.

2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 검체 ID가 있는 라벨.

정맥 전혈 검체의 경우:

점적기를 수직으로 잡고 전혈 2방울(약 50µL)을 테스트 장치의 샘플 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 40µL)을 각각 1방울 추가하고 타이머를 시작합니다.

핑거스틱 전혈 검체의 경우:

핑거스틱 전혈 2방울을 테스트 장치의 샘플 웰(S)에 분주한 다음 완충액(약 40µL)을 각각 1방울 추가하고 타이머를 시작합니다.

혈청 또는 혈장 검체용

제공된 일회용 피펫을 사용하여 혈청 또는 혈장(약 75µL) 3방울을 장치의 각 검체 웰(S)에 각각 옮긴 다음 타이머를 시작합니다.

시편 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하고 결과 창에 용액을 추가하지 마십시오.