호흡기 세포융합 바이러스 신속 검사
Respiratory Syncytial Virus Rapid Test는 인간 비강/비인두 면봉 또는 코 세척액/흡인액에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 항원의 직접적이고 질적인 검출을 위한 시험관 내 면역분석법입니다. Respiratory Syncytial Virus Rapid Test는 RSV 감염의 신속한 진단을 돕기 위한 것입니다.
설명
사용 목적
Respiratory Syncytial Virus Rapid Test는 인간 비강/비인두 면봉 또는 코 세척액/흡인액에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 항원의 직접적이고 질적인 검출을 위한 시험관 내 면역분석법입니다. Respiratory Syncytial Virus Rapid Test는 RSV 감염의 신속한 진단을 돕기 위한 것입니다. 음성 결과는 RSV 감염을 배제하지 않으며 세균 배양 또는 분자 분석을 통해 확인해야 합니다. RSV Antigen Rapid Test Device는 전문가용입니다.
소개
RSV는 Paramyxoviridae family1의 음성 단일 가닥 RNA 바이러스입니다. 그것은 호흡기의 전염성이 높은 급성 바이러스 감염의 원인균입니다. 전 세계적으로 RSV는 매년 최대 1000,000 5세 미만의 유아 및 어린이의 사망에 기여합니다2. 또한 다른 이유로 이미 입원한 어린이의 병원성 질병의 주요 바이러스성 원인이기도 합니다3. RSV 감염으로 입원한 어린이 중 사망률은 0.3% ~ 1.{{10}}% 4로 낮고 2.5% ~ 4.0%로 추정됩니다. 기저 심장 또는 폐 질환이 있는 어린이를 위한5. RSV 감염은 제한된 보호 면역만 부여합니다. 따라서 사람은 일생 동안 반복적으로 감염되어 심각한 질병에 걸릴 수 있습니다6.
RSV는 단 하나의 혈청형을 가지며, A 및 B7의 2개의 항원 하위군으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 커뮤니티에서 동시에 순환합니다. 하위 유형 B는 인구의 대다수가 경험하는 바이러스의 무증상 변종으로 특징지어집니다. 더 심각한 임상 질병은 대부분의 발병에서 우세한 경향이 있는 하위 유형 A 변종을 포함합니다. RSV는 감염 연도에 따라 의심될 수 있습니다. 유병률은 일반적으로 겨울 독감 시즌과 일치합니다.
RSV는 호흡기 분비물을 사용하여 실험실에서 테스트할 수 있습니다. 세포 배양에서 호흡기 분비물로부터 바이러스 분리의 민감도는 실험실마다 다릅니다. 고감도 RT-PCR 검사는 성인을 검사할 때 고려해야 합니다. 호흡기 검체에 낮은 바이러스 부하가 있을 수 있기 때문입니다. 연구에는 유용하지만 혈청 검사는 진단에 덜 자주 사용됩니다. 혈청전환은 최소 2주 동안 일어나지 않으며 4~6주가 소요될 수 있습니다. 대부분의 임상 실험실은 현재 항원 검출 테스트를 활용합니다. 항원 검출 검사 및 배양은 일반적으로 어린 소아에서는 신뢰할 수 있지만 나이가 많은 소아 및 성인에게는 덜 유용합니다.
RSV Antigen Rapid Test Device는 RSV 항원을 직접 검출하기 위한 간단한 측면 흐름 면역분석법입니다. 그것은 RSV 감염의 추정 진단을 제공할 것입니다.
재료
● 개별 포장된 테스트 장치
● 추출관
● 면봉
● 패키지 삽입물
● RSV 분석 버퍼
● 필터가 있는 노즐
● 튜브 스탠드
테스트 절차
장치, 시약, 표본 및/또는 컨트롤을 사용하기 전에 실온(15~30도)으로 가져오십시오.
1. 각 표본 면봉에 대해 테스트 직전에 호일 파우치를 열고 테스트 장치를 제거하고 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 환자 ID로 튜브에 라벨을 붙입니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 이내에 분석을 수행해야 합니다.
2. 분석 버퍼를 부드럽게 섞습니다. 추출 튜브에 10방울을 넣습니다.
비강/비인두 면봉용
ㅏ. 추출 튜브에 면봉을 삽입합니다. 면봉에 대고 튜브의 벽을 압축하여 면봉을 여러 번 짜내십시오.
비. 튜브를 제거할 때 면봉 헤드를 튜브 안쪽으로 굴립니다. 가능한 한 많은 액체를 방출하십시오. 생물학적 위험 폐기물 처리 프로토콜에 따라 사용한 면봉을 폐기하십시오.
비강 세척/흡인용
ㅏ. 시료를 소용돌이치거나 완전히 섞습니다. 셀룰러 물질을 제거하면 테스트 감도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 원심 분리하지 마십시오.
비. 이동 피펫을 사용하여 300 uL의 검체를 추출 튜브로 옮깁니다.
3. 필터링된 노즐을 샘플 추출 튜브에 삽입합니다. 튜브를 뒤집고 시험 시료 2방울(약 100uL)을 튜브를 부드럽게 짜서 시료 웰에 추가합니다.
4. 15분에 결과를 읽고 20분 후에 무시하십시오.
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