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회사 소개 - 개발 이력

  • 2021

    01/ 어슈어테크. (Hangzhou) Co., Ltd.가 SSE STAR 시장에 성공적으로 상장되었습니다.

    02/ 국가급 특화, 특별 신키 "작은 거인" 추천 기업으로 선정

    03/ 당사 "Synthetic Cannabis ADBB Detection Reagent(colloidal gold method)", "Ketamine Detection Reagent(colloidal gold method)" 외 공안부 승인

  • 2020

    01/ 상해증권거래소에 IPO 상장신청서를 제출하고 발행심사회의를 성공적으로 통과

    02/ 절강성 연구소

    03/ Covid{1}} 항체 테스트가 미국 EUA 통과

    04/ Drug Multipanel 및 Urine Cup Tests 캐나다 MDL Class III 최초 인증 통과

  • 2019

    01/ 지분구조 개편 완료

  • 2018

    01/ 업계 최초 5개국 공동 단일 품질 시스템 심사 MDSAP 인증 획득

    02/ "약물 멀티패널 및 소변컵 검사" 건수 16건으로 확대, 미국 FDA(510K) Class II 인증 통과

    03/ "건식형광면역분석기" 의료기기 등록증 획득 형광플랫폼 최초등록증

  • 2017

    01/ 매출 1억 위안 돌파

    02/ "헤모글로빈 검사지(Dry Chemical Method)" 의료기기 등록증 획득

  • 2016

    01/ 도 첨단기술기업 연구개발센터 수상

    02/ "헤모글로빈 분석기" 의료기기 등록증 획득, 최초의 POCT 제품 등록증

    03/ 공안부 추천조달목록 선정, 최종 합격자 중 모르핀과 메스암페타민 "공안부 마약남용검사키트 검사 및 평가결과" 품질 1위

  • 2015

    01/ 국가첨단기술기업 인정

    02/시 기업첨단기술연구개발센터로 지정

    03/ 바르비투르산염 등 다수의 약물시험 최초 미국 FDA(510K) Class II 인증 통과

    04/ 임신 초기, 배란, FOB 및 일련의 약물 테스트 시약 캐나다 MDL Class II 인증 최초 통과

  • 2014

    01/ 국가중점지원첨단기술기업 수상(서호구)

    02/ 클라미디아 검사 및 전립선특이항원 검사 EU CE list B 제품 최초 인증 통과

    03/ 미국 FDA 현장 시스템 심사 통과

    04/ 위 헬리코박터균 항원검사(콜로이드 골드법) 의료기기 등록증 획득, 최초의 3종 감염병 등록증 획득

  • 2013

    01/ 도 과학기술 중소기업 선정

    02/ HCG Rapid Test, LH Rapid Test, FSH Rapid Test 미국 FDA I 인증 통과

    03/ Troponin I test(colloidal gold method) 의료기기 등록증 획득

    04/ 모르핀검출키트(콜로이달골드법) 의료기기등록증 제1종 의약품 등록증 획득

  • 2012

    01/ ISO 13485 시스템 인증 통과

  • 2011

    01/ 의료기기 제조업자 면허 취득

    02/ Troponin I 및 Cardiac Markers 3 in 1 Combo Test를 포함한 일련의 심근 제품 출시.

  • 2010

    01/ '영독 프로젝트' 기업 선정

    02/ 회사 공장 증설 및 Xiyuan 3rd Road로 이전

    03/ 감염병 제품 개발을 위한 제품군 최적화

  • 2009

    01/ Fastep, Ecotest 2개 자체 브랜드 구축

    02/ 의약품 및 임신제품 해외시장 개척

  • 2008

    01/ 어슈어테크. (항주)유한회사 설립